Opportunities missed, warnings ignored: re-discovering the history of drug safety in Great Britain following the thalidomide disaster 1961

Abstract

Após o desatre da talidomida em 1961 surgiram muitos relatos de histórias de segurança de medicamentos pré-talidomida. Alguns casos identificados representaram oportunidades perdidas ou até mesmo sinais de alerta que foram ignorados. Este trabalho revisita três casos nestas condições: uma oportunidade perdida de introduzir um sistema de notificação de suspeita de reações adversas em 1893; que as preocupações sobre perigos de medicamentos na gravidez, em 1904, foram ignorados; e que uma proposta de criação de um órgão regulador dos medicamentos feita em 1914 foi abandonada. Este estudo conclui ainda que, mesmo que todos os casos anteriores tivessem sido colocados em prática, é pouco provável que o desastre da talidomida pudesse ter sido totalmente evitado.

Following the thalidomide disaster1961 many accounts of pre-thalidomide drug safety history appeared. Some identified events which represented missed opportunities or ignored warning signs. This paper reviews three assertions made in these accounts; that an opportunity to introduce a spontaneous reporting system for suspected adverse drug reactions in 1893 was missed; that concerns about dangers of drugs in pregnancy identified in 1904 were ignored; and that a proposal to establish a drug regulatory body made in 1914 was abandoned. The paper concludes that even if all had been acted upon it is unlikely that the thalidomide disaster could have been entirely avoided.